非洲猪-瘟病毒抗原（ASFV）检测卡

产品说明书

【产品名称】

通用名称：非洲猪-瘟病毒抗原检测试剂盒

英文名称：African Swine Fever Virus Antigen Rapid Test Card

【包装规格】1 份/袋，20 袋/盒

【预期用途】 本检测卡采用胶体金免疫层析技术检测样品中的非洲猪-瘟病毒抗原，仅用于科研，可作为非洲猪-瘟病毒感染的辅助检测。

【检测原理】 如果待检样品中含有非洲猪-瘟病毒抗原，就会与胶体金标记的非洲猪-瘟病毒抗体结合并一起沿层析膜移动。胶体金-抗体-抗原结合物在检测（T）线区与检测线上的非洲猪-瘟病毒抗体结合而显示红色。如果样品中不存在非洲猪-瘟病毒抗原，则不产生显色反应。

【主要组成成份】

1 检测卡（含滴管） 20 套

2 缓冲液 1支

3 产品说明书 1 份

【储存条件及有效期】 2~30℃保存，有效期 12 个月。

【样品要求】

1. 本检测卡仅适用于检测猪血清/血浆/全血样品。

2. 为保证检测效果，尽量采用新鲜、无污染的样品。若样品有大量血脂，应处理后取澄清部分检测。

3. 血清样品：短期（3 天内）存放须置于 4℃，长期保存请置于-20℃。

4. 血浆样品：如果采用含有抗凝剂 EDTA 的容器，就可能干扰检测结果。EDTA 在低浓度下也能起到干扰作用，所以避免使用 EDTA。

5. 全血样品：未加抗凝剂的全血样品应在采血后立即检测；如已发生部分凝血，请分离血清进行检测。加抗凝剂的全血标本请于 24 小时内进行检测，且勿冷冻；冻融会使红细胞破裂溶血，严重影响检测效果。当血液或血清异常粘稠或不足时，可用缓冲液适当稀释后检测，标本的最终效价应乘以稀释倍数。

注意：如果要添加缓冲液必须在滴血后马上加入。

【检验方法】

1. 将检测卡平衡至室温后从铝箔袋中取出，水平放置并做好标记。

2. 在检测卡的加样孔内加入 2 滴（100μL）待检样品。

3. 室温下静置，10-20 分钟内判定结果，超过 20 分钟的结果仅作为参考。

【检验结果的解释】

1. 阳性：检测（T）线区及对照（C）线区同时出现红色线。

2. 阴性：只有对照（C）线区出现一条红色线。

3. 无效：对照（C）线区不出现红色线。

【检验方法的局限性】 本检测卡仅供筛查，不作为确诊依据。

【注意事项】

1. 请勿使用水或其它动物血清等非【样品要求】的液体作为阴性对照。

2. 将本检测卡与其他免疫学检测试剂做少量样品的对比，因存在方法学差异，其结果仅供参考。

3. 过期、铝箔袋破损或层析膜破裂的产品，均不可使用。

4. 铝箔袋打开后应尽快使用，检测卡受潮后将失效。

5. 请不要接触检测卡“加样孔”内的样品垫和“观察窗”处的层析膜。

6. 样品加入“加样孔”时，应避免产生泡沫。

7. 滴加样品时，请将吸管前端与加样孔保持 1 厘米左右距离,以保证能准确加样；如距离过近，可造成液滴体积减小或因滴数判断错误而造成加入样品量不准，影响测试效果。

8. 过量加样不会提高检测敏感度，但过量的全血样品会使红细胞淤积在“观察窗”，导致本底过深，严重影响结果判断。

9. 必须依据各地相关规定将使用过的检测卡及样品作为污染物，妥善处理。